_

Igła od strzykawki

Forum ogólne. Miejsce na pierwsze pytania w karierze projektanta. Wszelkie tematy, których nie można zakwalifikować do jednej z poniższych grup.

Igła od strzykawki

Postprzez adasek2311 » mar 01, 2018 10:28

Cześć,
mam za zadanie wykonać projekt technologiczno-materiałowy igły do strzykawki lekarskiej. Może mi ktoś poradzić do jakiej literatury sięgnąć i z jakich norm skorzystać? Projekt ma zawierać opis warunków pracy i ich analizę oraz wykonanie produktu od zera do gotowego elementu. Byłbym bardzo wdzięczny.
adasek2311
 
Posty: 15
Dołączył(a): lut 28, 2018 22:24

Re: Igła od strzykawki

Postprzez NewJoker » mar 01, 2018 12:56

Jeśli chodzi o normy to te są podstawą:

- PN-EN ISO 14971:2012 "Wyroby medyczne -- Zastosowanie zarządzania ryzykiem do wyrobów medycznych" - najważniejsze, analiza ryzyka dla danego wyrobu medycznego
- PN-EN ISO 13485:2016-04 "Wyroby medyczne -- Systemy zarządzania jakością -- Wymagania do celów przepisów prawnych" - też ważne, m.in. klasyfikacja wyrobów medycznych

Norma stricte do igieł: PN-EN ISO 9626:2016-12 "Rurki igieł ze stali nierdzewnej do produkcji wyrobów medycznych -- Wymagania i metody badań"

Do tego dyrektywa 93/42/EEC i ustawa o wyrobach medycznych z 20 maja 2010 r.

Z książek możesz zajrzeć do „Narzędzia, protezy i szwy chirurgiczne” Bielewicza oraz „Instrumentarium chirurgicznego” Paszendy. Co do materiałów to w książkach do biomateriałów często jest też o narzędziach chirurgicznych. Np. u Marciniaka.

Produkcja igieł:
1) taśma ze stali nierdzewnej jest poddawana walcowaniu, w wyniku którego powstaje rura szczelinowa
2) szew jest wykonywany poprzez spawanie laserowe
3) rura podlega kilkukrotnemu ciągnieniu, dzięki czemu zwiększa się jej długość a zmniejsza średnica; ponadto rośnie wytrzymałość dzięki zjawisku umocnienia materiału
4) rurki są nacinane oscylującym ostrzem, dzięki czemu powstają pojedyncze igły
5) końcówki igieł zostają zeszlifowane by uzyskać zaostrzony koniec
6) igły łączone są z nasadkami służącymi do połączenia ze strzykawką

Oczywiście później konieczna jest sterylizacja. Warto też wspomnieć o utylizacji, która w przypadku takich wyrobów medycznych podlega szczegółowym przepisom.
NewJoker
 
Posty: 539
Dołączył(a): kwi 08, 2015 22:33

Re: Igła od strzykawki

Postprzez adasek2311 » mar 01, 2018 19:50

Wielkie dzięki za pomoc :D
adasek2311
 
Posty: 15
Dołączył(a): lut 28, 2018 22:24

Re: Igła od strzykawki

Postprzez NewJoker » mar 01, 2018 21:29

Nie ma sprawy. W razie czego pytaj śmiało :-)
NewJoker
 
Posty: 539
Dołączył(a): kwi 08, 2015 22:33

Re: Igła od strzykawki

Postprzez adasek2311 » mar 01, 2018 22:57

Okej, pewnie skorzystam z pomocy. Projekt jest rozłożony w czasie więc wkrótce się odezwę
adasek2311
 
Posty: 15
Dołączył(a): lut 28, 2018 22:24

Re: Igła od strzykawki

Postprzez lokko-1 » mar 01, 2018 23:51

:shock:
Żałuję, że za moich czasów studenckich nie było jeszcze czegoś takiego jak forum CAD. IRC co najwyżej.
Oczami wyobraźni widzę opadniętą szczenę prowadzącego PKM/TBM po wykonaniu projektu wg tego typu wskazówek.
lokko-1
 
Posty: 86
Dołączył(a): mar 20, 2015 11:57


Powrót do Pytania studentów, laików i początkujących

Kto przegląda forum

Użytkownicy przeglądający ten dział: Brak zidentyfikowanych użytkowników